全流程质检把控,山东庆葆堂严守品质底线

山东庆葆堂生物药业有限公司位于京杭大运河之畔、曾子故里、麒麟诞生地-济宁嘉祥,南邻机场路,北靠高铁高速,交通便利,是一家集科研、生产、销售于一体的健康产业公司…    山东庆葆堂建设面积约6万余平方米,建设高标准净化生产车间、省级标准实验室,现拥有片剂、粉剂、颗粒、软胶囊、泡腾片、口服液、配制酒、丸剂及化妆品膏、霜、乳、液、面膜、消、械等国际先进自动化生产线18条,经GMP、HACCP 、ISO9001及美国FDA等生产质量体系认证,主营特医、特膳、药食同源、新资源、运动员、孕婴、保健食品、中成药、口服
 品质是企业长久经营的立身之本,山东庆葆堂生物药业搭建贯穿原料入厂、过程生产、成品出库的全流程质检体系,依靠标准化检验机制,降低批次差异,保障交付产品稳定可控。

质检部门独立开展检验工作,不依附生产班组,拥有独立检验实验室,配备理化、微生物等相关检测设备。检验人员定期参加行业规范、检验技能培训,熟悉各类产品对应的检验项目、判定标准,严格按照既定检验方法开展操作,检验记录如实填写,做到可复核、可追溯。

质检分为三个主要阶段:来料检验、过程巡检、成品检验。原料阶段的检验,确认原料指标符合标准后方可投入使用;生产过程中,巡检人员定时到产线取样,核查物料配比、工艺参数、半成品状态,及时发现生产中的异常情况。灌装、封口、压片等关键工序,增加抽检频次,关注外观、装量、密封等直观指标。

成品完成生产之后,统一取样进行出厂检验,只有全部项目检验合格,出具对应记录,才可以审核放行、安排出库。检验不合格的批次,启动不合格品处置流程,隔离存放,组织技术、质控人员评估,确定返工、销毁或者其他处置方案,严禁不合格成品流向市场。

除常规出厂检验之外,工厂同步落实稳定性考察工作,选取代表性批次产品,在设定条件下持续观察,记录产品状态变化,验证产品在规定储存条件下的表现,为包装方案、保质期设定提供数据支撑。

质检记录统一归档管理,纸质记录与电子档案同步留存,清晰标注批次、取样时间、检验项目、结果、检验人。遇到客户或者监管核查,能够快速调取对应批次全套资料,资料完整规范。

庆葆堂明白,品质管控没有捷径,依赖于日复一日的严格执行。工厂持续优化检验方案,更新检测配套,持续强化质检人员责任意识,以严谨细致的检验工作,把好产品出库最后一关,用稳定品质赢得合作伙伴长期信赖。

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